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泉州市2014年医疗机构药品集中采购实施办法(征求意见稿)
消息编纂:admin    公布工夫:2014-11-19    阅读:1804

泉州市2014年医疗机构药品集中
采购实施办法(征求意见稿)

第一章   总   则


    为贯彻落实省委、省政府和市委、市政府深化医改工作部署,探究药品集中采购新模式,完美医疗机构药品集中采购轨制,凭据《福建省2014年医疗机构药品集中采购实行看法》(闽药采〔2014〕1号)和《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案》(闽药采〔2014〕2号)等相干文件肉体,制订本实施办法。
一、整体要求 
遵照“保护公益性、变更积极性、保障可持续”的医改目的,以排除“以药补医”为导向,以“公然、平正、公平”为原则,合营公立病院革新,完美药品采购和配送轨制,保障药品质量和供给,低落药品实下价钱,进一步减轻人民群众医药用度肩负。
二、基本原则
(一)凭据国度、省根基药物目次、我市医保和新农合药品报销目次,根据知足临床医治需求的原则,经专家遴选肯定本市药品集中采购目次。
(二)统一组织公立医疗机构根基药物和非根基药物兼并集中采购的事情,正在省级最高限价基础上,以药品带量采购、量价挂钩体式格局停止议价和采购。
三、组织机构
(一)药品集中采购事情领导机构:泉州市药品集中采购领导小组(以下简称“市领导小组”)卖力全市医疗机构药品集中采购事情的指导、和谐和重大事项的核定。
(二)药品集中采购事情管理机构:泉州市药品集中采购领导小组办公室(以下简称“市领导小组办公室”)卖力对全市医疗机构药品集中采购事情的构造实行和管理。
四、实行局限
全市各级人民政府举行的非营利性医疗机构必需根据属地管理的原则列入全市药品集中采购事情。勉励社会资源办医在内的其他医疗机构列入药品集中采购运动。
五、采购平台
福建省药械集中采购网(简称“采购网”,www.fjyxcg.gov.cn)为药品集中采购运动供应技术支持。集中采购事情一切通告和信息经由过程采购网公布。
六、采购体式格局
(一)除常用低价药品中,《泉州市2014年医疗机构药品集中采购目次》(以下简称《采购目次(泉州)》)内的药品,正在省级最高限价基础上,根据带量采购、量价挂钩体式格局停止议价和采购。
(二)《采购目次(泉州)》内的常用低价药品,医疗机构按《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案》(闽药采〔2014〕2号)第九章划定实行。
(三)调治火、电解质及酸碱均衡类大输液中的氯化钠注射液、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的局部规格的采购实行省药品集中采购领导小组有关规定。
七、采购周期
采购周期原则上两年阁下。
八、适用范围
列入福建省药品集中采购事情的医疗机构、药品生产经营企业及其他各方当事人,实用本设施。

第二章   集中采购目次

一、采购目次
正在《省级采购目次》范围内,凭据常见疾病品种、医保领取程度、大夫用药风俗等,肯定我市采购目次。
为保障根基药物和常用低价药品的运用,除取根基药物同通用名的零丁订价(优质优价)药品中,根基药物和常用低价药品原则上不辨别条理。凡是取根基药物和常用低价药品统一通用名、统一给药路子(口服、打针、外用)的其他剂型和规格,原则上不再列入地区采购目次。
二、采购目次的增补
正在本次药品集中采购周期内,原则上每半年阁下对采购目次停止一次增补,重要针对新上市的国度化学1~3类新药、中药1~6类新药、有自主知识产权的生物制剂和福建省内企业消费的天下独家种类停止遴选,并增补进入采购目次。
三、不归入目次的药品
国度执行特别管理的麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等不归入药品集中采购目次;免费医治的流行症和寄生虫病用药、免疫计划用疫苗、计划生育药品等,不归入本次集中采购局限。

第三章  带量采购 


    正在《省级采购目次》和最高限价范围内,凭据临床医治需求,肯定我市集中采购药品目次及采购量。医疗机构该当根据不低于上年度药品种类现实运用量(金额)的80%,背市领导小组办公室申报昔时拟采购量。
本次集中采购周期内,统一企业单种类正在肯定时间内贩卖到达一定数量(金额)的,将接纳阶梯式计量的设施对该种类中标价钱停止静态下调。

第四章  报   价

一、报价要求
(一)凭据限价原则,申报人参考本地区医疗机构采购量停止报价,报价接纳网上加密的体式格局停止。申报人正在划定时间内经由过程采购网报价体系按要求停止报价,报价工夫停止后,不得修正报价。
(二)除国度发改委和福建省物价局另有划定中,同竞价组中同企业的药品,其差别剂型、规格、包装、包材之间,报价应相符差比价划定规矩。药品差比价的盘算以现行《药品差比价划定规矩》为根据。
(三)同竞价组药品雷同剂型标示的含量、装量取日医治量均没有明白比例关系的,不实用含量差比价和装量差比价,应根据日均匀医治用度雷同的原则盘算价钱。
(四)多种药品组成的组合包装(包孕各药品自力包装的组合情势和各药品复合包装的组合情势),价钱不高于所包装药品价格的总和;复合药品价格不得高于其所构成药品价格之和。
(五)药品取打针用溶媒、注射器等附件组成组合包装的,不辨别价钱。
(六)报价为包罗配送用度及其他一切税费在内的货架交货价。
(七)报价运用泉币为人民币,单元为元。已报价的,视为抛却。
(八)须按采购网报价体系显现的包装单元停止报价。
(九)不得以低于生产成本的价钱报价。
(十)报价工夫停止后,不得撤回或修正报价。
(十一)报价具有法律效力,申报企业须负担响应义务。
二、报价解密
本次集中采购报价接纳网上同一解密体式格局,由相干部门现场监视,及时宣布。

第五章  药品评审


 

一、竞价组分别

(一)化学药品取生物制品剂型种别

序号

剂型种别

详细剂型

1

口服常释剂型

一般片(含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片);品味片;含片(露可溶片);肠溶片;疏散片;泡腾片;口腔崩解片;硬胶囊;肠溶胶囊(胶囊壳形);软胶囊(胶丸);肠溶软胶囊

2

口服缓控释剂型

缓释片;缓释胶囊(含缓释肠溶胶囊);缓释混悬液;控释片;控释胶囊(露控释肠溶胶囊);缓释颗粒剂

3

口服丸剂

滴丸;糖丸;小丸

4

口服颗粒剂、    散剂及粉剂

颗粒剂(露可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒);散剂(口服);粉剂

5

口服液体剂型

口服溶液剂(露滴剂);口服混悬剂(含糊悬滴剂);口服乳剂;口服酊剂;糖浆剂、胶浆剂;干混悬剂;凝胶剂;酏剂

6

打针用剂型

打针剂;注射液;打针用无菌粉末(包孕冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂、无菌分装粉针剂);干乳剂;打针用浓溶液;点刺液; 打针溶液;脂质体;微球;脂微球

7

植入剂

植入剂;缓释植入剂

8

吸入剂

气雾剂;粉雾剂;喷雾剂;干粉吸入剂;气体;溶液剂(吸入用);雾化溶液剂;吸入溶液剂

9

外用制剂

贴剂;透皮贴剂;散剂(外用);膜剂(固体);巴布膏剂;冻干制剂(外用);外用冻干制剂;蜡棒;片剂(外用);软膏剂;乳膏剂;糊剂;凝胶剂;搽剂;涂剂;涂膜剂;洗剂;冲洗剂;灌肠剂;溶液剂;酊剂;气雾剂;缓释透皮贴剂;乳胶剂

10

口腔用制剂

含漱液;贴剂(口腔黏膜);乳膏剂;软膏剂;膜剂

11

腔道用制剂

栓剂(露阴道软胶囊、阴道胶囊剂);阴道片;阴道泡腾片;乳膏剂;软膏剂;凝胶剂; 宫内节育体系

12

眼用制剂

眼膜剂;眼丸剂;眼内插入剂;滴眼剂;洗眼剂;眼内注射液;眼膏剂;眼用乳膏剂;眼用凝胶剂

13

鼻用制剂

滴鼻剂;洗鼻剂;鼻用喷雾剂;鼻用软膏剂;鼻用乳膏剂;鼻用凝胶剂;鼻用散剂;鼻用粉雾剂;鼻用棒剂;气雾剂

14

耳用制剂

滴耳剂;洗耳剂;耳用喷雾剂;耳用软膏剂;耳用乳膏剂;耳用凝胶剂;耳塞;耳用散剂;耳用丸剂

(二)中成药剂型种别

序号

剂型种别

详细剂型

1

口服常释剂型

(一)

一般片(含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片);品味片;含片(露可溶片);肠溶片;疏散片;泡腾片;硬胶囊;肠溶胶囊(胶囊壳形);软胶囊(胶丸)

2

口服常释剂型

(二)

锭剂;颗粒剂;泡腾颗粒剂;袋泡剂;茶剂;曲剂;散剂(内服)膏剂(内服);煎膏剂;流浸膏剂;浸膏剂

3

缓释剂型

缓释片;缓释胶囊

4

口服液体剂

口服混悬剂;口服乳剂;合剂(露口服液);糖浆剂;露剂;胶剂;酊剂(内服);酒剂(内服);滴剂;口服溶液剂

5

丸  剂

丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;稀释丸;糊丸;蜡丸;微丸;滴丸

6

打针剂

注射液;打针用无菌粉末

7

外用制剂

揭膏剂(含透皮贴剂);软膏剂;乳膏剂;糊剂;凝胶剂;膏药;搽剂;涂剂;涂膜剂;膜剂;洗剂;散剂(外用);酊剂(外用);酒剂(外用);油剂;气雾剂;喷雾剂;泡沫剂;灸剂;膏剂(外用);锭剂

8

口腔用制剂

含漱液;贴剂(口腔黏膜);气雾剂;喷雾剂;粉雾剂;外用混悬剂

序号

剂型种别

详细剂型

9

腔道用制剂

栓剂(露阴道软胶囊);阴道片;阴道泡腾片;灌肠剂;软膏剂

10

眼用制剂

眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂);眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)

11

鼻用制剂

滴鼻剂;洗鼻剂;鼻用喷雾剂;鼻用软膏剂;鼻用乳膏剂;鼻用凝胶剂;鼻用散剂;鼻用粉雾剂;鼻用棒剂

12

耳用制剂

滴耳剂;洗耳剂;耳用喷雾剂;耳用软膏剂;耳用乳膏剂;耳用凝胶剂;耳塞;耳用散剂;耳用丸剂

(三)相干阐明

1.竞价组分别先凭据上述剂型种别分别再凭据适应症或功能主治是不是完整差别停止分别。

2.凭据我省医保《凡例》,对“备注”栏中标有“◇”的局部药品所停止的归类,以下药品分为统一竞价组:

(1)骨肽打针剂、鹿瓜多肽打针剂和骨瓜提取物打针剂;

(2)牛肺表面活性剂、猪肺磷脂等从植物中提取的肺表面活性物资;

(3)天奥血汗康颗粒(片)、薯蓣皂苷片;

(4)杏灵颗粒(胶囊、片)、银杏叶丸(颗粒、胶囊、片、滴丸、口服液)、银杏蜜环口服溶液、银杏酮酯滴丸;

(5)银杏叶提取物注射液、打针用银杏叶提取物、舒血宁注射液(银杏叶注射液)、银杏达莫注射液;

(6)灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、打针用灯盏花素;

(7)血塞通注射液、血栓通注射液、打针用血塞通(冻干)、打针用血栓通(冻干);

(8)血塞通颗粒(胶囊、片)、血栓通胶囊、三七通舒胶囊;

(9)雷公藤片、雷公藤多甙片;

(10)脂必泰胶囊、血脂康片、脂必妥片;

(11)百令胶囊(片)、金水宝胶囊(片)、至灵胶囊、宁心宝胶囊。

3.小牛血清去卵白注射液和小牛血去卵白提取物为统一竞价组。

4. 氨基酸注射液按组分差别分别为3AA、9AA、15AA和其他4个竞价组;小儿氨基酸和19AA单列为统一竞价组。

5. 统一通用名差别碱基、酸根、金属元素、晶型、结晶水数目、溶媒归为统一竞价组。

6. 生物制品类中差别亚型的种类根据临床第一适应症合并竞价组。

7. 脂质体打针剂和脂微球打针剂视为统一竞价组。

8. 除生物制品中,药品带有附加装配(如加药器、冲刷器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等)组成组合包装的,不但独辨别竞价组。

9.低分子量肝素与其它低分子肝素辨别为差别竞价组。

10.多种维生素复合药按复合维生素或复合维生素加矿物质,分为两个竞价组。

11.脂肪乳注射液按身分(大豆油、鱼油、橄榄油)差别分为3个竞价组,差别身分混淆的归为大豆油组。

12.预混胰岛素按混淆比例差别辨别为差别竞价组;特(预)充、笔心和一般瓶装胰岛素辨别为差别竞价组;胰岛素先按基因分解取类似物分组,再凭据药品的感化工夫分为长效、中效、短效、超短效4个竞价组。

13.造影剂按浓度差别分为差别竞价组。

14.腹膜透析液按渗透压差别分为差别竞价组。

15.非基准品取基准品含量差别大于或即是 8 倍的,辨别竞价组。

16.仅限于小儿疾病、精神疾病、老年痴呆症的用药单列竞价组。

17.无糖型取有糖型分为差别竞价组。

18.中成药制剂按国家食品药品监视管理局核准的通用名为尺度停止分组。同名同方的种类按处方构成差别为差别竞价组,同方异名为统一竞价组。

19.中成药双方取复方制剂分为差别竞价组,同身分的复方制剂为统一竞价组。

20.主要成分露牛黄或麝香的种类,按自然、体外培养或体内扶植、野生分为3个竞价组,须有国家食品药品监视管理局消费批件明白标示。

21.打针剂大于或即是50ml为大容量竞价组,小于50ml为小容量竞价组。

22.打针剂按肌肉注射剂和静脉注射剂分为2个竞价组,既可肌肉注射又可静脉注射的归为静脉注射。

二、评审要领

竞价药品,接纳“单信封”评审;议价药品,接纳议价要领评审。

(一)单信封评审

先评审商务标书,相符要求的申报企业再进入经济技术标书的评审。

1.商务标书的评审。根据申报企业的数目,凭据报价从低到高,肯定进入经济技术标书评审的药品消费企业,并列者同时进入。

2.经济技术标书评审。对消费范围(以工信部公布的最新版中国医药统计年报数据为准)、产品质量、消费研发才能和履约诺言等客观目标,付与差别权重分值,接纳定量评价的要领停止经济技术标书评审,总分为10分。

3.肯定拟中标药品。根据企业经济技术标书得分从高到低,肯定拟中标药品;经济标分值雷同的,与报价低的中标;经济标分值雷同且报价一样的,进入专家议价商洽。福建省内企业消费种类已中标的,与经济技术标高的1家企业跟标入围,不占中标名额。

(二)议价要领

议价可接纳人机对话或其他体式格局停止。人机对话是由议价专家委员会联合药品报价及临床运用量等信息,取申报人便申报药品的价钱停止2轮近程商洽。如议价种类仅1家的,第一轮报价(即初始报价)低于或即是专家商量价拟中标;若高于专家商量价,则进入第二轮报价;第二轮报价不得高于第一轮报价,若仍高于专家商量价,由议价专家委员会停止投票,票数过半数拟中标。如议价种类2家的,第一轮报价(即初始报价)低于或即是专家商量价的1家拟中标,另1家镌汰;若2家均低于或即是专家商量价的,降幅大者拟中标,另1家镌汰;若第一轮已发生中标种类的,则进入第二轮报价;第二轮报价不得高于第一轮报价,若仍高于专家商量价,由议价专家委员会对价低者停止投票,票数过半数的拟中标;如第二轮报价泛起雷同的状况,则交由议价专家委员会停止投票,票数过半数的拟中标,另1家镌汰。

三、地区中标种类发生

同企业药品中标价必需相符差比价划定规矩。凭据企业中标基准品的中标价,依差比划定规矩盘算该企业其他中标品规价钱。

统一竞价组中,若第二条理的药品报价高于第一条理的,则第二条理的药品不予入围中标。

拟中标药品正在采购网上公示7个工作日,经市药品集中采购领导小组办公室初审,由物价部门正在20个工作日内对拟中标药品的零售价格停止考核并报省领导小组办公室核定后,将中标药品目次(包孕通用名、剂型、规格、中标价、企业名称等)正在采购网上宣布。

四、其他

本次集中采购周期内,对按本设施第二章第三点设施增补的药品,按本实施办法停止采购。

第六章  药品采购和配送


一、药品采购
(一)医疗机构药事管理取药物治疗学委员会,正在本地区集中采购中标药品目次范围内,遴选肯定本单元运用的药品。
(二)全市公立医疗机构运用的一切药品必需经由过程采购网停止采购。医疗机构应根据划定比例采购、装备和运用根基药物。
(三)医疗机构应按《中华人民共和国合同法》和国度竖立医药购销范畴贸易行贿不良纪录轨制的有关规定,取中标消费企业签署药品购销条约和清廉购销条约。
(四)采购过渡期为中标通告公布后60日,中标的药品消费企业按合同规定背医疗机构供货。过渡期完毕后,医疗机构应悉数实行新一轮药品集中采购效果。
(五)各级公立医疗机构严厉按条约商定的工夫回款,正在医保、新农合资金按月实时足额结算或按结算周期提早拨付的条件下,回款工夫不超过30天。
(六)其他地区中标种类为我市的备选种类,一旦本地区中标种类泛起不履约等违规行为被勾销中标资历的,经市药品集中采购领导小组办公室研讨可从备选种类中肯定替补。
二、配送
中标药品配送及羁系根据《福建省2014年药品集中采购中标药品配送监视管理办法》实行。


第七章  监督管理和部门职责


一、监督管理
采购人、申报人、中标药品消费企业或配送商、药品集中采购管理机构和事情机构正在药品集中采购运动中必需遵照《药品集中采购监视管理办法》(国纠办发〔2010〕6号)、《医疗机构药品集中采购事情范例》和中央纪委驻本卫生部纪检组下发《卫生纪检监察机构展开药品集中采购监视事情实施细则(试行)》(驻卫纪发〔2013〕4号)有关规定实行。
二、部门职责
(一)市卫生局牵头构造药品集中采购事情,监视搜检医疗机构实行集中采购效果和推行采购条约状况。
(二)市食品药品羁系局卖力构造遴选全市公立医疗机构根基药物和非根基药物配送企业,制订中标药品配送管理办法,对药品生产经营企业及其申报药品的天资证明文件有贰言的停止考核把关,监视搜检中标药品质量。
(三)市人社局卖力核对医保定点医疗机构运用集中采购药品状况,做好中标药品医保编码对照取对接相干事情。
(四)市经贸委卖力医药工业行业和药品流畅行业管理工作。
(五) 市财政局卖力布置药品集中采购所需需要的事情经费。
(六)市工商局卖力对药品集中采购不正当竞争行动进行调查处置惩罚。
(七)市物价局卖力对企业递交的价钱文件、按划定肯定的集中采购药品零售价格停止考核,监视搜检价钱执行情况。


第八章 不良纪录管理


  一、药品生产经营企业不良纪录静态管理
药品生产经营企业有以下行动之一的,列入不良纪录并网上公示,勾销该企业一切药品的中标资历,两年内不得接管其任何药品集中采购申请,各级医疗机构两年内不得以任何情势采购其药品,本签署的购销条约停止。由卫生行政主管部门将违法违规企业、法人代表名单及违法违规状况背社会宣布,正在宣布后1个月内报送省卫计委,按国度及《福建省医药购销范畴贸易行贿不良纪录实施办法》(闽卫医政〔2014〕45号)划定处置惩罚。违背相干法律法规的,依法惩办。
  (一)经执法执纪构造认定,正在药品购销运动中存在贸易行贿行动的;
  (二)供应子虚、无效文件的;
(三)以其他体式格局故弄玄虚,欺骗中标的;
  (四)以低于本钱的价钱歹意投标,骚动扰攘侵犯市场秩序的;
  (五)对中标药品私自涨价或变相涨价的;
  (六)不配送或不定时配送中标药品,形成医疗机构临床用药欠缺的;
  (七)经医疗机构验收确认,配送的药品规格、包装取中标规格、包装不一致其实不赞成改换的;
  (八)以其他非中标药品庖代中标药品停止配送的;
  (九)药品集中采购事情管理机构划定的其他情况。
  二、医疗机构不良纪录静态管理
医疗机构有以下行动之一的,除追查当事人的义务中,视其情节追查主管指导的义务。涉嫌立功的,移交司法机关依法处置惩罚。
  (一)不列入药品集中采购运动,以其他任何体式格局躲避集中采购运动的;
  (二)供应子虚的药品采购汗青材料的;
  (三)不根据划定同药品企业签署药品购销条约的;
  (四)不按购销条约采购药品,私自采购非中标药品替换中标药品,不定时结算货款大概其他不推行条约任务的行动的;
  (五)药品购销条约签署后,再同企业订立背叛条约实质性内容的其他和谈,攫取其他不正当好处的;
  (六)不实行价钱主管部门考核的集中采购药品暂时零售价的;
  (七)收受药品生产经营企业钱物或其他好处的;
(八)其他违背法律法规的行动。


第九章  附  则


(一)本实施办法自宣布之日起实行。
(二)本实施办法的注释权归市领导小组办公室。已尽事件,由市领导小组办公室研讨处置惩罚。
(三)本实施办法正在实行过程中如有调解,以采购网上公布的信息为准。


 

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