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福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案相干题目阐明
消息编纂:admin    公布工夫:2014-10-27    阅读:946

《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案》(简称《实施方案》)经公然征求意见订正后,于9月30日正式宣布。《实施方案》共分十三章节,便2014年药品集中采购事情的整体要求、基本原则、组织机构、目次遴选、采购体式格局、药品限价、企业申报和药品评审、采购和配送平分别予以划定。现便《实施方案》相干题目做以下阐明。

  一、福建省2014年药品集中采购有哪些特性?

  2014年福建省药品集中采购事情的整体要求是遵照“保护公益性、变更积极性、保障可持续”的医改目的,以排除“以药补医”为导向,以“公然、平正、公平”为原则,合营公立病院革新,完美药品采购和配送轨制,保障药品质量和供给,低落药品实下价钱,进一步减轻人民群众医药用度肩负。重要有以下几方面特性:

  一是执行以省为单元的根基药物和非根基药物兼并集中采购。二是同一制订省级药品采购目次和基准品的限价,由各设区市、平潭综合实行区和省属医疗机构根据带量采购、量价挂钩的体式格局停止议价和采购。三是综合思索药品订价种别,公道辨别药品竞价条理,实在进步药品竞价效果。四是调解药品集中采购“单信封”评审要领,先看商务标、后看经济技术标,有用抑止药品实下价钱。五是执行中标药品“一品一厂家”的划定,包管中标地区实现单一货源,加强带量采购、量价挂钩的效果。六是肯定常用低价药品的采购参考价,遴选质优生产厂家的常用低价药品间接挂网供医疗机构自行采购。七是对局部根蒂根基输液种类根据“同一订价、定点消费、网上交易、间接结算”的体式格局停止采购供给。八是鞭策药品配送形式的厘革,执行全省根基药物和非根基药物同一配送,进步药品配送企业集中度,低落药品配送本钱,进步偏僻区域药品配送率。

  二、《福建省2014年医疗机构药品集中采购目次》(以下简称《省级采购目次》)是怎样制订的?

  《省级采购目次》是经由过程背各设区市药品集中采购领导小组办公室、省药品集中采购领导小组各成员单元和省属医疗机构普遍征求意见,并凭据省药品集中采购领导小组办公室制订的《遴选原则》,构造专家停止遴选,经公示后,由省药品集中采购领导小组会议审议肯定。目次包罗《国度根基药物目次》(2012年版)和《福建省下层医疗机构用药目次(2009版)》目次中已列入国度根基药物目次的药品和《福建省基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次(2010年版)》、《福建省新型农村合作医疗报销药品目次(2013年版)》和国度生长革新委和福建省物价局宣布的低价药品清单内的药品共计2655个种类。

  三、正在本次药品集中采购周期内,采购目次是不是能够补充?

  原则上每半年阁下对采购目次停止一次增补,重要针对新上市的国度化学1~3类新药、中药1~6类新药、有自主知识产权的生物制剂和福建省内企业消费的天下独家种类停止遴选,并增补进入采购目次。

  四、《省级采购目次》中的药品种类,是不是一切剂型、规格皆能够报名到场2014年药品集中采购?

  除涉及到详细品规的根基药物中,《省级采购目次》只宣布可采购的药品种类,详细剂型、规格由各设区市、平潭综合实行区和省属医疗机构凭据本地区常见疾病品种、医保领取程度、临床用药风俗等停止肯定。

  为保障根基药物和常用低价药品的运用,除取根基药物同通用名的零丁订价(优质优价)药品中,根基药物和常用低价药品原则上不辨别条理。凡是取根基药物和常用低价药品统一通用名、统一给药路子(口服、打针、外用)的其他剂型和规格,原则上不再列入地区采购目次。

  五、《福建省基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次(2010年版)》中已详细列出,但属于该目次某一编号下的种类可否到场本批次药品集中采购?

  属于《福建省基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目次(2010年版)》编号(非医保报销编码)下的种类能够到场本批次药品集中采购。

  六、即是根基药物,又是常用低价药的药品,怎样采购?

  凡是属于常用低价药品,不分条理,一律根据《实施方案》划定的常用低价药品采购设施停止挂网采购。

  七、若企业报价低于国度发改委划定的低价药日均用度尺度,是不是可以或许视作常用低价药停止挂网采购?

  只要列入国度生长革新委或福建省物价局宣布低价药品清单内的药品才气根据《实施方案》划定的常用低价药品采购设施停止挂网采购。

  八、地区目次的种类是不是能打破《省级采购目次》?

  各设区市、平潭综合实行区和省属医疗机构必需正在《省级采购目次》范围内,凭据常见疾病品种、医保领取程度、临床用药风俗等,遴选肯定本地区采购目次的种类、剂型、规格。

  九、2014年药品集中采购最高限价的原则是什么?

  最高限价按以下原则实行:

  (一)最高限价不得高于国度发改委或福建省物价局最新宣布的最高零售价扣除医疗机构加价率后的价钱。

  临床供给紧缺的血液制品按国度发改委或福建省物价局最新宣布的暂时最高零售价为最高限价。

  (二)同通用名、同条理(不辨别消费企业)的药品限价不得高于基准品2011年1月1日以来正式宣布的天下省级药品集中采购最低3位中标价的中位数价钱。统一竞价组药品原则上只选一个基准品,该竞价组的其他药品根据基准品限价,凭据《药品差比价划定规矩》按就低原则肯定最高限价。没有基准品限价或取基准品没有差比干系的,与该品规2011年1月1日以来正式宣布的天下近来一期省级药品集中采购本企业最低中标价为最高限价。属于议价种类的,与该品规2011年1月1日以来正式宣布的天下近来一期省级药品集中采购本企业最低中标价为最高限价。

  (三)同企业、同通用名的药品中标价钱不得高于2011年1月1日以来正式宣布的天下近来一期省级药品集中采购本企业最低中标价及福建省医疗机构现行采购价。

  (四)常用低价药品的采购不制订最高限价,但销售价格不得打破政策规定的日均用度尺度。

  十、什么是基准品?《省级采购目次》基准品中未列剂型、规格可否报名到场2014年药品集中采购?

  基准品是对同通用名、同条理(或同竞价组)、差别剂型和规格、差别消费企业之间的药品正在报价历程中,为了便于价格比对而设置的一个对照尺度品。

  可否到场2014年药品集中采购,应凭据本次集中采购实施方案详细划定及各设区市、平潭综合实行区和省属医疗机构所肯定的目次而定。

  十一、基准品是怎样拔取的?

  基准品是参照物价文件划定的代表品详细肯定。没有划定代表品的,按现行《药品差比价划定规矩》所列剂型差比价表的递次肯定剂型,与该剂型最小零售包装规格为基准品。统一竞价组只取一个基准品,差别竞价组,拔取差别基准品。竞价分组待企业报名后肯定。

  十二、为何有的种类没有显现基准品?

  原则上每一个竞价组都有肯定基准品,但属于以下状况的药品基准品待企业报名后肯定:

  (一)葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠。

  (二)《省级采购目次》“备注”栏标有“◇”的药品。

  (三)血液制品。

  (四)其他久已采集到2011年1月1日以来正式宣布的天下省级药品集中采购中标纪录的。

  十三、2014年药品集中采购中,药品条理怎样分别?

  当局订价且属国家发改委和福建省物价局价钱文件中标注特定消费企业或商品名的药品(以国度发改委或福建省物价局正式宣布为准)和获得FDA(美国)认证的中国自立品牌药品(种类)归属第一条理;其他药品归属第二条理。

  十四、竞价组分别中,适应症或功能主治增添的药品,是不是能够单列竞价组?

  《实施方案》明白划定竞价组是凭据适应症或功能主治是不是完整差别停止分别,对适应症或功能主治局部增添的药品,原则上不分别差别竞价组。详细详见《实施方案》第八章《药品评审》局部的相干阐明。

  十五、只要触及小儿疾病、精神疾病、老年痴呆症可用的药品皆能单列竞价组吗?

  只要仅限于小儿疾病、精神疾病、老年痴呆症的用药方可单列竞价组。

  十六、竞价药品“单信封”评审的流程是什么?

  竞价药品先评审商务标书,相符要求的申报企业再进入经济技术标书的评审。根据企业经济技术标书得分从高到低,肯定拟中标企业。经济标分值雷同的,与报价低的中标;经济标分值雷同且报价一样的,进入专家议价商洽。议价可接纳人机对话或其他体式格局停止。人机对话是由议价专家委员会联合药品报价及临床运用量等信息,取申报人便申报药品的价钱停止2轮近程商洽。如议价种类仅1家的,第一轮报价(即初始报价)低于或即是专家商量价拟中标;若高于专家商量价,则进入第二轮报价;第二轮报价不得高于第一轮报价,若仍高于专家商量价,由议价专家委员会停止投票,票数过半数拟中标。如议价种类2家的,第一轮报价(即初始报价)低于或即是专家商量价的1家拟中标,另1家镌汰;若2家均低于或即是专家商量价的,降幅大者拟中标,另1家镌汰;若第一轮已发生中标种类的,则进入第二轮报价;第二轮报价不得高于第一轮报价,若仍高于专家商量价,由议价专家委员会对价低者停止投票,票数过半数的拟中标;如第二轮报价泛起雷同的状况,则交由议价专家委员会停止投票,票数过半数的拟中标,另1家镌汰。

  十七、各区域肯定本地区中标药品后,辖区内医疗机构是不是还要遴选肯定本单元运用的药品目次?

  各区域肯定中标药品目次后,辖区内医疗机构药事管理取药物治疗学委员会应正在本地区集中采购中标药品目次范围内,遴选肯定本单元运用的药品。各地应严格执行药品集中采购中标效果,不得停止立案或标中采购。

  十八、各区域肯定本地区配送企业后,辖区内医疗机构是不是还要从中挑选?

  各设区市、平潭综合实行区和省属医疗机构应正在展开带量采购前,肯定本地区不超过10家根基药物和非根基药物配送企业,正在采购网上宣布,供医疗机构挑选。

 

 

                 福建省药品集中采购领导小组办公室

                         2014年9月30日

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